Skip to content

Sektör

İlaç ve Sağlık

Kentron; GMP’ye hazır depolama, temiz oda zarfı ve modüler ofis alanlarını canlı ilaç ve sağlık operasyonlarına teslim eder. KK, validasyon ve QP liderleriyle birlikte çalışır; her çizim ve her bileşen MHRA denetiminden geçecek belge setiyle gelir.

Zorluklar

Operatörlerin takıldığı noktalar.

  • 01 Depolama ve ambient-kontrollü bölgelerde MHRA, GDP ve GMP uyumu.
  • 02 Sınırlı duruşla canlı binalarda valide temiz oda zarfı.
  • 03 2–8 °C, ambient ve kontrollü ambient için sıcaklık haritalı depolama.
  • 04 Serileştirme hatları için modüler destek yapıları ve yürüme yolları.
  • 05 Her tesis değişikliği için belgelenmiş değişiklik kontrolü.
  • 06 Kontrollü ilaçlar için erişim kontrollü güvenli depolama.
Yaklaşımımız

Kentron bunları nasıl çözüyor.

  • Her yük senaryosu için yazılı tasarım gerekçesiyle valide raf sistemleri.
  • Devreye alma dosyası ile modüler GMP temiz odaları, hava kilidi ve giyinme odaları.
  • Yedekli izleme ile sıcaklık haritalı soğuk zincir kabinleri.
  • Canlı tesislere cıvatalanan serileştirme yürüme yolları ve hat kenarı yapıları.
  • Her kurulumla birlikte belge kontrollü değişiklik dosyaları.
  • Dijital erişim loglu güvenli, denetime hazır depolama kabinleri.
İletişime geçin

Bir sonraki projenizi Kentron ile hayata geçirmeye hazır mısınız?

Dijital erişim loglu güvenli, denetime hazır depolama kabinleri.